Produktová konzultácia
Vaša emailová adresa nebude zverejnená. Povinné polia sú označené *
V súčasnosti krajiny a regióny po celom svete venujú čoraz väčšiu pozornosť rozvoju priemyslu zdravotníckych pomôcok a dohľad je čoraz viac posilnený; v rámci normalizačného trendu prevencie a kontroly novej epidémie korunovej pneumónie podporuje hlboká integrácia digitálnych technológií a lekárskych služieb nepretržitú modernizáciu priemyslu zdravotníckych pomôcok a opakovanie inovácií produktov. Zároveň sa zvyšuje povedomie ľudí o V oblasti ochrany zdravia a životného prostredia sa očakáva, že priemysel zdravotníckych pomôcok prinesie nové zmeny... Nasledujúce trendy v globálnom priemysle zdravotníckych pomôcok si zaslúžia pozornosť.
Regulačné prostredie sa sprísňuje a podniky čelia výzvam
V roku 2022 vstúpi do prvej celoročnej implementačnej fázy nové nariadenie EÚ o zdravotníckych pomôckach MDR (EU2017/745) a tento mesiac sa oficiálne zavedie aj nariadenie o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro (IVDR). Po vyhlásení nových klasifikačných noriem EÚ pre diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro bude musieť viac diagnostických výrobkov in vitro prejsť povinným hodnotením zhody určenými agentúrami. Hoci sa počet určených certifikačných orgánov v tejto oblasti v druhej polovici roku 2022 zvýši, výrobcovia zdravotníckych pomôcok budú stále čeliť veľkým výzvam v oblasti hodnotenia klinickej účinnosti.
Okrem toho musia od 1. júla 2023 všetky zdravotnícke pomôcky, ktoré sa plánujú uviesť na trh Spojeného kráľovstva, spĺňať požiadavky na označovanie UKCA vrátane zdravotníckych pomôcok, ktoré získali certifikáciu CE EÚ.
Digitalizácia poháňa zmeny modelu predaja a služieb
Marketing zdravotníckych pomôcok, školenia, služby a ďalšie podniky, ovplyvnené novou epidémiou korunkovej pneumónie, urýchľujú expanziu online kanálov, čo nielenže poskytuje viac možností a pohodlia pre zdravotnícke zariadenia a lekárov, ale tiež efektívne zlepšuje prácu výrobcov zdravotníckych pomôcok. . efektívnosť. Štúdie ukázali, že mnohí lekári a obchodní zástupcovia uprednostňujú režim virtuálnej interakcie, o ktorom sa predpokladá, že je účinný pri udržiavaní kontinuity údajov, a tým zvyšuje spokojnosť používateľov.
Inovácia telemedicínskych diagnostických nástrojov sa zrýchľuje
V súčasnosti je úroveň telemedicíny obmedzená najmä nedostatkom možností diaľkovej diagnostiky. Diagnóza na diaľku má stále obmedzenia v mnohých oblastiach, ako je kontrola očí, uší a hrdla, auskultácia pľúc, meranie teploty, hodnotenie potenia, kontrola vyrážok atď. Očakáva sa, že technológia domáceho lekárskeho monitorovania, ovplyvnená epidémiou doma, prinesie ďalšie upgrady a inovatívne domáce testovacie nástroje sa budú široko využívať na poskytovanie presnejších služieb diaľkovej diagnostiky a liečby pacientom.
Bezpečnosť lekárskych údajov bude čeliť prísnemu dohľadu
V súčasnosti, s rastúcou hodnotou medicínskych údajov, sa schopnosť odvetvia zdravotníckych pomôcok zhromažďovať, zlučovať a analyzovať údaje o pacientoch neustále zlepšuje a technológia umelej inteligencie vrátane schopností strojového učenia sa rýchlo rozvíja. Digitálny medicínsky softvér sa postupne stal jadrom mnohých produktov zdravotníckych pomôcok. dôležitý komponent. Avšak vzhľadom na vysokú citlivosť lekárskych údajov a mnohí výrobcovia zdravotníckych pomôcok poskytujú služby, ako je zber, uchovávanie a analýza údajov o pacientoch, vyššie uvedené služby musia plne zaručovať bezpečnosť údajov a dodržiavanie predpisov. Bezpečnosť medicínskych údajov a technológií sa preto nevyhnutne stane jednou z regulačných priorít príslušných oddelení. FDA napríklad zriadila Digital Health Center of Excellence (DHCE) a spustila program predbežnej certifikácie digitálneho medicínskeho softvéru na posilnenie dohľadu nad súvisiacimi inovatívnymi technológiami.
Zároveň stále viac výrobcov zdravotníckych pomôcok študuje, ako lepšie využiť RWE na formulovanie plánov výskumu produktov na optimalizáciu dizajnu skúšania, registrácie pacientov atď., aby sa zaistila bezpečnosť produktov a klinická účinnosť.
landmemed.com
landmemed.com
Vyžiadajte si cenovú ponuku
